证券从业资格

1.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

单选题

A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理

2.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

3.反渗透膜具有（）作用。

单选题

A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质

4.性能确认(名词解释)

填空题

5.可用紫外线灭菌的是（）

单选题

A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具

6.更衣室属于（）。

单选题

A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区

7.药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。

单选题

A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中

8.压片岗位常进行的质控项目是（）。

单选题

A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限

9.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。

判断题

10.采取空气净化措施能（）

单选题

A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度

11.有机化合物的定性一般用红外光谱，紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。

判断题

12.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？

填空题

13.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

14.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？

填空题

15.简述药材的软化方法。

填空题

16.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。

填空题

17.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

18.下列关于胶囊剂的叙述，正确的是（）

多选题

A. 可以掩盖药物不适的苦味及臭味~||~生物利用度比丸剂片剂高~||~可提高药物的稳定性~||~药物不能定时定位释放

19.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

填空题

20.GMP与ISO系列的相同点是什么？

填空题