证券从业资格

1.生产车间防静电的措施主要有哪些？

填空题

2.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

3.药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。

填空题

4.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为（）

单选题

A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1

5.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

单选题

A. 10~||~15~||~25~||~20

6.片剂系

填空题

7.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

填空题

8.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

9.既可制粒又可整粒的设备是（）。

单选题

A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机

10.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

11.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

单选题

A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机

12.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）

单选题

A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉

13.灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）

单选题

A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品

14.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么

填空题

15.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。

单选题

A. 2000~||~1000~||~500~||~5000

16.下面属于TLC吸附剂的有（）

单选题

A. 硅胶~||~五氧化二磷~||~氧化铝~||~三氯化铁~||~聚酰胺

17.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

18.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

填空题

19.制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）

单选题

A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前

20.GMP与ISO系列的相同点是什么？

填空题