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1.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于高效过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍()。
单选题A. 1~||~5~||~3~||~2
2.湿法粉碎(名词解释)
填空题3.下列不是常用的粉碎设备()。
单选题A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵
4.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。
单选题A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
5.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
单选题A. 人~||~物~||~场所~||~人和物
6.《药品生产质量管理规范》是指:()
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
7.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
8.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题9.超滤法(名词解释)
填空题10.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
11.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中,乳浊液吸收最快。
判断题12.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
13.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
14.可实现冲头平移调节的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
15.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题16.物料管理系统的职能可分为()、接收储存和成品储存发放。
填空题17.散剂的的制备过程包括()、()、()、()、()等工序。
填空题18.灌封机产生焦头的主要原因有()
单选题A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好
19.粉末直接压片适用于对()的药物。
填空题20.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题
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