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药物制剂工309道题

1.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx

单选题

A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000

2.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

3.简述生产操作规程的主要内容。

填空题

4.化学类新药是如何分类的

填空题

5.试述滚筒式泡罩包装机的特点。

填空题

6.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。

填空题

7.岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。

单选题

A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本

8.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。()

判断题

9.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

10.带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、()、图例、设备一览表和等组成。

填空题

11.一般纯水水质要求()

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

12.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

判断题

13.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。

判断题

14.电化学66、玻璃电极上有油污时,可用无水乙醇、铬酸洗液或浓H2SO4浸泡、洗涤。

判断题

15.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约()远。

单选题

A. 6cm以上~||~4~6cm~||~2~4cm~||~8cm以上

16.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()

单选题

A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎

17.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。

填空题

18.制备剂用辅料,一般有哪些要求?

填空题

19.用重量法测定C2O42-含量,在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀,会对测定结果有何影响()

多选题

A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响

20.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于高效过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍()。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

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