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1.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？
填空题2.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
3.药品的特殊性可归纳为那几个方面？
填空题4.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题5.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？
填空题6.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。
填空题7.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。
单选题A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。
8.简述生产操作规程的主要内容。
填空题9.纯化水用于（）
单选题A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制
10.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
11.物料分库存放，按温度分类有（）
单选题A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)
12.药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。
单选题A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中
13.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）
判断题14.请列举出五种甘油在制剂中的应用？
填空题15.设备维修的方式包括哪几方面
填空题16.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？
填空题17.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？
填空题18.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。
填空题19.注射用水储存期不得超过（）。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
20.简述药材的软化方法。
填空题
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