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1.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题2.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题3.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
单选题A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃
4.在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为()。
单选题A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度
5.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
6.用重量法测定C2O42-含量,在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀,会对测定结果有何影响()
多选题A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响
7.制剂生产中的”三废”及来源
填空题8.微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为()。
填空题9.表面活性剂在药剂中的应用()
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
10.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度,使粉粒表面粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为()。
单选题A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发
11.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题12.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
13.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
14.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么
填空题15.丸剂的制备方法分为()、();蜜丸的制备方法是()。
填空题16.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激,也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。
判断题17.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
18.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及()的材料。
填空题19.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。
单选题A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
20.紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时()。
单选题A. 2000~||~1000~||~500~||~5000
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