证券从业资格

1.在纯化水系统中，紫外线杀菌器宜安装在（）

单选题

A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后

2.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

3.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

单选题

A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理

4.超滤法(名词解释)

填空题

5.压片岗位常进行的质控项目是（）。

单选题

A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限

6.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

7.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

填空题

8.计量器具在使用前应当用（）进行校准。

单选题

A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具

9.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

判断题

10.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

11.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

12.抽检样品标志为（），其中印有“取样证”的字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色

13.常用计量单位及符号

填空题

14.制剂生产中的”三废”及来源

填空题

15.休止角表示粉体的（）。

单选题

A. 流动性~||~疏松性~||~摩擦性~||~流速

16.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

17.乳化型基质软膏剂的组成为（）、（）、（）。

填空题

18.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。

单选题

A. 100~||~150~||~200~||~300

19.更衣室属于（）。

单选题

A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区

20.溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。

填空题