证券从业资格

1.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

2.丸剂系

填空题

3.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

4.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

5.设备维修的方式包括哪几方面

填空题

6.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

单选题

A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度

7.按分散系统可将液体制剂分为（）

多选题

A. 真溶液~||~胶体溶液~||~混悬液~||~乳浊液

8.石灰搽剂属于下列哪一种类型：（）

单选题

A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W

9.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么

填空题

10.生产计划的四项内容？

填空题

11.单制备颗粒时，软材的要求为（）

单选题

A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对

12.化学类新药是如何分类的

填空题

13.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

14.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

15.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）

单选题

A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围

16.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

判断题

17.容器旋转形混合机有（）两种。

单选题

A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机

18.淀粉在片剂生产中可用作（）

多选题

A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂

19.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团，轻压即散

20.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%