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1.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题2.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。
单选题A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。
3.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。
填空题4.性能确认(名词解释)
填空题5.舌下片主要适用于（）的治疗。
填空题6.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）
单选题A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸
7.药物制成剂型的目的是什么？
填空题8.属于静态干燥的是（）。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
9.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
10.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）
单选题A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉
11.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题12.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？
填空题13.颗粒干燥一般要求在（）下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
14.总图布置设计的原则有哪些？
填空题15.纯化水可采用（）保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
16.带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。
填空题17.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。
填空题18.粉末直接压片适用于对（）的药物。
填空题19.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
20.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
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