1.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

2.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

3.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

4.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

5.塑料包装存在的主要问题不包括（）。

6.成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

7.口服制剂配料用水是（）。

8.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

9.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。

10.压片岗位需检查（）

11.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

12.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。

13.如何减少风机、电机温升负荷？

14.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）

15.主要的安全制度包括哪些

16.乳剂不稳定现象的主要表现有（）

17.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

18.试述纯化水与注射管路系统的要求。

19.有机化合物的定性一般用红外光谱，紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。

20.GMP与ISO系列的相同点是什么？