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1.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx
单选题A. 1500~||~2000~||~3000~||~4000
2.休止角表示粉体的（）。
单选题A. 流动性~||~疏松性~||~摩擦性~||~流速
3.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
4.流动相不变、流速不变，更换更长的色谱柱，有利于改善分离度。
判断题5.简述国内执行GMP的背景;
填空题6.GMP涵盖了（）
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
7.下列叙述错误的是哪一项？（）
单选题A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向
8.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
9.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。（）
判断题10.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。
填空题11.可实现冲头平移调节的压片机是（）。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
12.如何减少风机、电机温升负荷？
填空题13.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
14.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。（）
判断题15.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。
判断题16.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
17.省局药品安全监管的监管理念是什么？
填空题18.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？
填空题19.乳化型基质软膏剂的组成为（）、（）、（）。
填空题20.干燥终点由（）来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
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