证券从业资格

1.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

单选题

A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下

2.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

3.车间布置的方法、步骤？

填空题

4.红外吸收峰的强度，根据的（）大小可粗略分为五级（）

单选题

A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ

5.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

6.药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。

填空题

7.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

8.容器旋转形混合机有（）两种。

单选题

A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机

9.可实现冲头平移调节的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

10.带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。

填空题

11.塑料包装存在的主要问题不包括（）。

单选题

A. 沥漏性~||~不稳定性~||~吸附性~||~化学反应

12.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？

填空题

13.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。

填空题

14.采用强迫式加料的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

15.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

16.在挤压制粒中，（）是关键步骤。

填空题

17.纯化水可采用（）保存。

单选题

A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存

18.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

19.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

填空题

20.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。

单选题

A. 1～2cm/s~||~3～5cm/s~||~5～6cm/s~||~5～8cm/s