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1.单制备颗粒时,软材的要求为()
单选题A. 握之成团,按之即散~||~握之成团,按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
2.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题3.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
4.更衣室属于()。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
5.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系
填空题6.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及()的材料。
填空题7.化学类新药是如何分类的
填空题8.红外吸收峰的强度,根据的()大小可粗略分为五级()
单选题A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ
9.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题10.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
11.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
12.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题13.下列不是常用的粉碎设备()。
单选题A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵
14.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度,使粉粒表面粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为()。
单选题A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发
15.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题16.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题17.()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
填空题18.计量器具在使用前应当用()进行校准。
单选题A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具
19.药品生产企业洁净室内噪声应控制在()。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
20.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为()
单选题A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1
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