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1.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?
填空题2.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题3.抽检样品标志为(),其中印有“取样证”的字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
4.()常作为代乳糖的混合物。
单选题A. 淀粉糊精蔗糖~||~淀粉糊精果糖~||~淀粉糊精葡萄糖~||~蔗糖果糖葡萄糖
5.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
6.总图布置设计的原则有哪些?
填空题7.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
8.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题9.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
10.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题11.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
12.配货、运输属于()。
单选题A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运
13.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在()。
填空题14.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题15.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
16.在环保分析中,常常要监测水中多环芳烃,如用高效液相色谱分析,选用下述哪种检测器()
单选题A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器
17.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性,凝结性物料的粉碎与混合。()
判断题18.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
单选题A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃
19.化学类新药是如何分类的
填空题20.口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么?
填空题
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