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1.解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法
填空题2.试举一个挑战性试验的例子。
填空题3.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
4.制剂生产中的”三废”及来源
填空题5.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题6.制粒的方法有（）
单选题A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对
7.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。
单选题A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度
8.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。
填空题9.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团，轻压即散
10.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题11.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？
填空题12.药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。
填空题13.口服固体药品暴露工序（）。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
14.试述纯化水与注射管路系统的要求。
填空题15.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。
填空题16.简述国内执行GMP的背景;
填空题17.沉降菌的测试培养皿规格是（）。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
18.灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
19.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。（）
判断题20.空气净化的目的是什么？
填空题
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