1.单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。

2.性能确认(名词解释)

3.剂型对药物治疗没有影响。

4.常用的栓剂有（），栓剂最常用的制备方法是（）。

5.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

6.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

7.药物制剂的“三效”指的是（）

8.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？

9.区分乳剂类型有哪些方法？

10.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？

11.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）

12.筛分时.应根据（）来选用药筛。

13.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系

14.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。

15.干燥终点由（）来确定。

16.栓剂的制备方法主要有（）和（）。

17.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

18.成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

19.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

20.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。（）