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1.什么是以品种为单元的药品GMP管理？
填空题2.药物制剂的“三效”指的是（）
多选题A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效
3.简述生产操作规程的主要内容。
填空题4.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
5.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）
判断题6.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。
填空题7.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。
单选题A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C
8.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。
单选题A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%
9.属于酊剂的是（）
单选题A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水
10.决定乳剂形成类型的主要因素是（）
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
11.烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。
填空题12.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。（）
判断题13.带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。
填空题14.哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专柜)存放？（）
单选题A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材
15.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
16.粉末直接压片适用于对（）的药物。
填空题17.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
18.反渗透膜具有（）作用。
单选题A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质
19.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
20.冷冻干燥剂由哪些系统组成？
填空题
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