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1.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
2.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
3.下列用于高效液相色谱的检测器,检测器不能使用梯度洗脱的是()。
单选题A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器
4.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
5.既可制粒又可整粒的设备是()。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
6.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。
判断题7.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题8.药物制剂主要工艺设计图纸有六类,分别是什么?
填空题9.最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
填空题10.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升,每毫升含4万单位,原料标示量为600单毫克(按干燥品计算),投料量()克。
填空题11.沉降菌的测试培养皿规格是()。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
12.如何减少风机、电机温升负荷?
填空题13.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题14.微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为()。
填空题15.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题16.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
17.区分乳剂类型有哪些方法?
填空题18.试举一个挑战性试验的例子。
填空题19.什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?
填空题20.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调()。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
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