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1.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题2.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
3.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
4.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
5.岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
6.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题7.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些?
填空题8.制剂生产中的”三废”及来源
填空题9.计量器具在使用前应当用()进行校准。
单选题A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具
10.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及()的材料。
填空题11.简述药材的软化方法。
填空题12.药物制剂主要工艺设计图纸有六类,分别是什么?
填空题13.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
14.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?
填空题15.如何减少风机、电机温升负荷?
填空题16.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。
判断题17.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
18.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态。
单选题A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C
19.灌封机产生焦头的主要原因有()
单选题A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好
20.物料存放已超过了规定年限应()。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
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