1.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。

2.灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）

3.ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。

4.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

5.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

6.设备维修的方式包括哪几方面

7.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

8.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

9.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

10.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

11.休止角表示粉体的（）。

12.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）

13.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。

14.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系

15.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

16.灌封机产生焦头的主要原因有（）

17.计量器具在使用前应当用（）进行校准。

18.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。（）

19.压片岗位常进行的质控项目是（）。

20.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。