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1.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题2.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()
单选题A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物
3.什么是以品种为单元的药品GMP管理?
填空题4.劳动保护措施的”五防”指什么
填空题5.设备维修的方式包括哪几方面
填空题6.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态。
单选题A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C
7.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式,称为()
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
8.属于酊剂的是()
单选题A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水
9.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题10.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。
填空题11.灌封机产生焦头的主要原因有()
单选题A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好
12.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。
单选题A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
13.在挤压制粒中,()是关键步骤。
填空题14.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是()。
单选题A. 制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
15.影响摩尔吸收系数的因素是()
多选题A. 比色皿厚度~||~入射光波长~||~有色物质的浓度~||~溶液温度
16.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题17.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题18.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的()
单选题A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性
19.下面属于TLC吸附剂的有()
单选题A. 硅胶~||~五氧化二磷~||~氧化铝~||~三氯化铁~||~聚酰胺
20.简述药材的软化方法。
填空题
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