证券从业资格

1.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

填空题

2.欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）

单选题

A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml

3.药物制成剂型的目的是什么？

填空题

4.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

5.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

6.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。

判断题

7.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

8.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

9.可实现冲头平移调节的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

10.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

11.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

填空题

12.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

13.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

14.粉折分装设备分为（）、（）。

填空题

15.工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。

填空题

16.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

单选题

A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C

17.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？

填空题

18.决定乳剂形成类型的主要因素是（）

单选题

A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度

19.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）

判断题

20.制定生产计划指标的三要素？

填空题