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1.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。()
判断题2.可用紫外线灭菌的是 ()
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
3.片剂按给药途径分类分为:()、()和()。
填空题4.紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时()。
单选题A. 2000~||~1000~||~500~||~5000
5.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
6.工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为(),它说明物料组成与量的变化。
填空题7.湿法粉碎(名词解释)
填空题8.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000
9.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()
单选题A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物
10.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在()日内使用。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5
11.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于高效过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍()。
单选题A. 1~||~5~||~3~||~2
12.干燥终点由()来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
13.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题14.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行片厚调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
15.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题16.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上()厘米处。
单选题A. 5~||~8~||~10~||~15
17.抽检样品标志为(),其中印有“取样证”的字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
18.电化学66、玻璃电极上有油污时,可用无水乙醇、铬酸洗液或浓H2SO4浸泡、洗涤。
判断题19.软胶囊的制法有压制法、()。
填空题20.湿粒时,软材质量的经验判断标准是()
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团,轻压即散
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