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1.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
2.经灭菌后的设备应在()天内使用。
填空题3.岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
4.()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
填空题5.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是()
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
6.如何减少风机、电机温升负荷?
填空题7.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。
填空题8.对高聚物多用()法制样后再进行红外吸收光谱测定。
单选题A. 薄膜~||~糊状~||~压片~||~混合
9.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
10.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是()
单选题A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶
11.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
12.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
13.冷冻干燥剂由哪些系统组成?
填空题14.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。
单选题A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机
15.按分散系统可将液体制剂分为()
多选题A. 真溶液~||~胶体溶液~||~混悬液~||~乳浊液
16.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题17.栓剂的制备方法主要有()和()。
填空题18.生产车间管理的核心错误的是()。
单选题A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润
19.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
20.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)()。
单选题A. 4%~25%~||~40%~50%~||~1%以下~||~60%~70%
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