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药物制剂工309道题

1.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态。

单选题

A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C

2.试举一个挑战性试验的例子。

填空题

3.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

填空题

4.下列关于胶囊剂的叙述,正确的是()

多选题

A. 可以掩盖药物不适的苦味及臭味~||~生物利用度比丸剂片剂高~||~可提高药物的稳定性~||~药物不能定时定位释放

5.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx

单选题

A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000

6.属于酊剂的是()

单选题

A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水

7.简述国内执行GMP的背景;

填空题

8.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在()。

填空题

9.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。

判断题

10.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

填空题

11.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

判断题

12.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约()远。

单选题

A. 6cm以上~||~4~6cm~||~2~4cm~||~8cm以上

13.灯检人员的视力要求为()

单选题

A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错

14.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。

单选题

A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%

15.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

16.()级气流流型为垂直单向流、水平单向流。()级采用非单向流。

填空题

17.车间布置的方法、步骤?

填空题

18.颗粒干燥一般要求在()下操作。

单选题

A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区

19.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

20.《药品生产质量管理规范》是指:()

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP

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