1.待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。

2.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？

3.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

4.药物制剂的“三效”指的是（）

5.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

6.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。

7.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。

8.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

9.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？

10.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

11.空气净化的目的是什么？

12.可用紫外线灭菌的是 （）

13.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

14.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。

15.“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

16.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

17.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

18.筛分时.应根据（）来选用药筛。

19.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

20.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）