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1.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。
判断题2.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。
单选题A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s
3.纯化水可采用()保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
4.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题5.下列不是常用的粉碎设备()。
单选题A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵
6.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?
填空题7.生产准备的主要内容有哪些?
填空题8.标准是衡量事物的准则,它包括(),管理标准,工作标准。
填空题9.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系
填空题10.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题11.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。
填空题12.对生产中发尘量大的设备,宜局部加设()和捕尘、(),尾气排放宜设气体过滤和防止()倒灌的装置。
填空题13.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
单选题A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃
14.在挤压制粒中,()是关键步骤。
填空题15.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式,称为()
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
16.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
17.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题18.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题19.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
20.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题
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