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1.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
2.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题3.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题4.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
5.标签和使用说明书在发放时应按()发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
6.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
7.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题8.片剂按给药途径分类分为:()、()和()。
填空题9.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度,使粉粒表面粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为()。
单选题A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发
10.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题11.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题12.什么是以品种为单元的药品GMP管理?
填空题13.电化学66、玻璃电极上有油污时,可用无水乙醇、铬酸洗液或浓H2SO4浸泡、洗涤。
判断题14.总图布置设计的原则有哪些?
填空题15.决定乳剂形成类型的主要因素是()
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
16.配货、运输属于()。
单选题A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运
17.一般评价烷基键合相色谱柱时所用的样品为()
单选题A. 苯萘联苯尿嘧啶~||~苯萘联苯菲~||~苯甲苯二甲苯三甲苯~||~苯甲苯二甲苯联苯
18.物料分库存放,按温度分类有()
单选题A. 冷库(2-10摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度,相对湿度60%-75%)
19.舌下片主要适用于()的治疗。
填空题20.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
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