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1.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
2.常用计量单位及符号
填空题3.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行填充量调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
4.药材的浸出方法煎煮法,(),渗漉法,回流法,(),超临界流体提取法,离子交换和()。
填空题5.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在()。
填空题6.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是()。
单选题A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉
7.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
8.物料存放已超过了规定年限应()。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
9.车间卫生六洁净内容和要求有哪些?
填空题10.注射剂生产时污染热原的途径有()
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
11.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?
填空题12.区分乳剂类型有哪些方法?
填空题13.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态。
单选题A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C
14.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。()
判断题15.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么
填空题16.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题17.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作,是由()和()所组成。
填空题18.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1500~||~2000~||~3000~||~4000
19.软胶囊的制法有压制法、()。
填空题20.石灰搽剂属于下列哪一种类型:()
单选题A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W
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