1.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

2.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

3.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。

4.软胶囊的制法有压制法、（）。

5.简述国内执行GMP的背景;

6.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

7.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

8.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

9.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

10.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。

11.岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。

12.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。

13.淀粉在片剂生产中可用作（）

14.适合压多层片的压片机是（）。

15.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。

16.采取空气净化措施能（）

17.高效液相色谱中，色谱柱前面的预置柱会降低柱效。

18.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？

19.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

20.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。