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1.在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为()。
单选题A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度
2.高效液相色谱分析中,固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题3.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
4.经灭菌后的设备应在()天内使用。
填空题5.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
6.摩尔吸光系数很大,则表明()
多选题A. 该物质的浓度很大~||~光通过该物质溶液的光程长~||~该物质对某波长的光吸收能力很强~||~测定该物质的方法的灵敏度高
7.在环保分析中,常常要监测水中多环芳烃,如用高效液相色谱分析,选用下述哪种检测器()
单选题A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器
8.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升,每毫升含4万单位,原料标示量为600单毫克(按干燥品计算),投料量()克。
填空题9.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
10.对生产调度的四项基本要求是什么?
填空题11.生产车间防静电的措施主要有哪些?
填空题12.注射用水储存期不得超过()。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
13.简述联动线组成及优点。
填空题14.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上()厘米处。
单选题A. 5~||~8~||~10~||~15
15.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?
填空题16.试举一个挑战性试验的例子。
填空题17.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于高效过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍()。
单选题A. 1~||~5~||~3~||~2
18.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题19.车间布置的方法、步骤?
填空题20.抽检样品标志为(),其中印有“取样证”的字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
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