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1.简述国内执行GMP的背景;
填空题2.GMP与ISO系列的相同点是什么？
填空题3.空气净化处理不包括下列哪种措施（）。
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间
4.物料分库存放，按温度分类有（）
单选题A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)
5.决定乳剂形成类型的主要因素是（）
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
6.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？
填空题7.制剂生产中的”三废”及来源
填空题8.可实现冲头平移调节的压片机是（）。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
9.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（）
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
10.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。
单选题A. 1500~||~1000~||~800~||~700
11.采取空气净化措施能（）
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度
12.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中，乳浊液吸收最快。
判断题13.制粒与整粒时用同样的筛目数。（）
判断题14.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？
填空题15.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。
单选题A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m
16.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？
填空题17.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
18.微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为（）。
填空题19.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
20.省局药品安全监管的监管理念是什么？
填空题
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