证券从业资格

1.药品的特殊性可归纳为那几个方面？

填空题

2.物料管理系统的职能可分为（）、接收储存和成品储存发放。

填空题

3.在近红外区(波长为0.75～2.5μm)适用于测定含-OH，胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。

判断题

4.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

5.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。

填空题

6.试述滚筒式泡罩包装机的特点。

填空题

7.药物制剂的“三效”指的是（）

多选题

A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效

8.物料分库存放，按温度分类有（）

单选题

A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)

9.口服固体药品暴露工序（）。

单选题

A. A级~||~B级~||~C级~||~D级

10.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

11.下列用于高效液相色谱的检测器，检测器不能使用梯度洗脱的是（）。

单选题

A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器

12.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料

单选题

A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人

13.注射剂生产时污染热原的途径有（）

多选题

A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入

14.阻隔水蒸汽优秀的包装材料有（）

单选题

A. 铝箔~||~高密度聚乙烯~||~中密度聚乙烯~||~低密度聚乙烯

15.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

16.流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。（）

判断题

17.舌下片主要适用于（）的治疗。

填空题

18.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

单选题

A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10

19.性能确认(名词解释)

填空题

20.简述国内执行GMP的背景;

填空题