证券从业资格

1.口服制剂配料用水是（）。

单选题

A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水

2.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。

判断题

3.在环保分析中，常常要监测水中多环芳烃，如用高效液相色谱分析，选用下述哪种检测器（）

单选题

A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器

4.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

单选题

A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部

5.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

填空题

6.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

7.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。

判断题

8.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

单选题

A. 1500~||~2000~||~3000~||~4000

9.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。

填空题

10.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。

判断题

11.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

12.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为（）

单选题

A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1

13.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

14.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

15.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

16.成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

填空题

17.单制备颗粒时，软材的要求为（）

单选题

A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对

18.简述生产操作规程的主要内容。

填空题

19.配货、运输属于（）。

单选题

A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运

20.容器旋转形混合机有（）两种。

单选题

A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机