证券从业资格

1.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

单选题

A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量

2.一般纯水水质要求（）

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

3.写出湿法制粒压片的生产流程。

填空题

4.栓剂的制备方法主要有（）和（）。

填空题

5.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

6.确定劳动定员的三种方法？

填空题

7.液体制剂生产各工序往往是（），中间品不需要另设贮存，而是（），定点抽样检测监控。

填空题

8.制药工厂可以选在（）的地方建设。

单选题

A. 居民区~||~化工区~||~远离污染源河流上游~||~环境优美但交通不便的乡村

9.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

单选题

A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周

10.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。

判断题

11.省局药品安全监管的监管理念是什么？

填空题

12.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。

单选题

A. 颗粒温度升高至近进风温度~||~颗粒恒温加热阶段~||~水分流失速度逐渐加快~||~水分流失速度逐渐减慢

13.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

单选题

A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10

14.物料分库存放，按温度分类有（）

单选题

A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)

15.采用强迫式加料的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

16.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

填空题

17.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

填空题

18.车间卫生六洁净内容和要求有哪些？

填空题

19.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

判断题

20.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

填空题