证券从业资格

1.化学类新药是如何分类的

填空题

2.试举一个挑战性试验的例子。

填空题

3.工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。

填空题

4.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

单选题

A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下

5.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。

单选题

A. 2000~||~1000~||~500~||~5000

6.属于酊剂的是（）

单选题

A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水

7.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

8.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。

填空题

9.休止角表示粉体的（）。

单选题

A. 流动性~||~疏松性~||~摩擦性~||~流速

10.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

单选题

A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理

11.生产准备的主要内容有哪些？

填空题

12.配液的方法有（）

单选题

A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B

13.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

14.冷冻干燥剂由哪些系统组成？

填空题

15.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用（）

单选题

A. 增加颗粒流动性~||~促进片剂在胃中湿润~||~防止颗粒粘冲~||~减少对冲头的磨损

16.颗粒干燥一般要求在（）下操作。

单选题

A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区

17.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

18.主要的安全制度包括哪些

填空题

19.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

填空题

20.哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专柜)存放？（）

单选题

A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材