证券从业资格

1.确定劳动定员的三种方法？

填空题

2.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

3.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

4.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

5.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

6.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）

单选题

A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数

7.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

填空题

8.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

单选题

A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部

9.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

判断题

10.高效液相色谱中，色谱柱前面的预置柱会降低柱效。

判断题

11.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。（）

判断题

12.写出湿法制粒压片的生产流程。

填空题

13.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

14.纯化水用于（）

单选题

A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制

15.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。

单选题

A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉

16.超滤法(名词解释)

填空题

17.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

18.试述纯化水与注射管路系统的要求。

填空题

19.药品的特殊性可归纳为那几个方面？

填空题

20.粉体流速反映的是（）。

单选题

A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性