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1.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
2.抽检样品标志为(),其中印有“取样证”的字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
3.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度,使粉粒表面粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为()。
单选题A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发
4.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
5.中药工业生产过程可以分为()、中间制品(浸膏)与()三部分。
填空题6.采用强迫式加料的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
7.配液的方法有()
单选题A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B
8.论述制剂生产作业计划的编制的原则。
填空题9.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
10.可实现冲头平移调节的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
11.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题12.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?
填空题13.压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
14.()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
填空题15.简述国内执行GMP的背景;
填空题16.岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
17.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
18.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题19.下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是()。
单选题A. 樟脑~||~冰片~||~薄荷脑~||~牛黄
20.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题
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