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1.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题2.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题3.口服制剂配料用水是()。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
4.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共()。
单选题A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m
5.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题6.区分乳剂类型有哪些方法?
填空题7.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
8.乳剂不稳定现象的主要表现有()
单选题A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对
9.筛分时.应根据()来选用药筛。
单选题A. 药材粘度~||~粉末细度~||~药材的粉碎~||~是否含有杂质
10.注射用水要求在什么条件下保温循环()。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
11.什么是以品种为单元的药品GMP管理?
填空题12.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()
单选题A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎
13.制粒与整粒时用同样的筛目数。()
判断题14.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题15.石灰搽剂属于下列哪一种类型:()
单选题A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W
16.散剂分剂量中准确度最高的方法是()
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
17.可用紫外线灭菌的是 ()
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
18.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
19.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
20.单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为()%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
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