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1.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题2.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题3.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题4.单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于()。
单选题A. 025~||~05~||~075~||~25
5.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是()。
单选题A. 制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
6.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题7.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
8.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
9.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是()
单选题A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年
10.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
11.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。
填空题12.空气净化处理不包括下列哪种措施()。
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间
13.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
14.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题15.更衣室属于()。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
16.既可制粒又可整粒的设备是()。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
17.标准是衡量事物的准则,它包括(),管理标准,工作标准。
填空题18.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系
填空题19.欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯()
单选题A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml
20.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容,分别是什么?
填空题
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