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1.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题2.丸剂的制备方法分为()、();蜜丸的制备方法是()。
填空题3.片剂压制中基本机械单元是两个()和一个钢冲模。
填空题4.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
5.纯化水用于()
单选题A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制
6.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
7.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题8.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题9.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题10.单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为()%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
11.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题12.简述国内执行GMP的背景;
填空题13.可实现冲头平移调节的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
14.药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性()。
单选题A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中
15.一般纯水水质要求()
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
16.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。
填空题17.化学类新药是如何分类的
填空题18.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题19.药用铝塑泡罩包装机的三种型式即()、()和滚板式泡罩包装机。
填空题20.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题
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