证券从业资格

1.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

2.下列关于胶囊剂的叙述，正确的是（）

多选题

A. 可以掩盖药物不适的苦味及臭味~||~生物利用度比丸剂片剂高~||~可提高药物的稳定性~||~药物不能定时定位释放

3.制粒与整粒时用同样的筛目数。（）

判断题

4.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

5.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

6.片剂系

填空题

7.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

8.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

填空题

9.最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。

填空题

10.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。

填空题

11.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。

判断题

12.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

13.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

填空题

14.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。

判断题

15.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

填空题

16.O/W型乳剂可用以下方法鉴别（）

多选题

A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色

17.乳剂不稳定现象的主要表现有（）

单选题

A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对

18.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。

单选题

A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%

19.化学类新药是如何分类的

填空题

20.可实现冲头平移调节的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机