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1.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()
单选题A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物
2.粉末直接压片适用于对()的药物。
填空题3.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题4.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题5.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
6.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题7.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题8.厂房必须能够()的污染。
单选题A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类
9.下列不是常用的粉碎设备()。
单选题A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵
10.总图布置设计的原则有哪些?
填空题11.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是()
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
12.制定生产计划指标的三要素?
填空题13.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为()
单选题A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1
14.简述生产操作规程的主要内容。
填空题15.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系
填空题16.下列叙述错误的是哪一项?()
单选题A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段,可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向
17.粉折分装设备分为()、()。
填空题18.有机化合物的定性一般用红外光谱,紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。
判断题19.用重量法测定C2O42-含量,在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀,会对测定结果有何影响()
多选题A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响
20.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
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