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1.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()
单选题A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物
2.开启热器必须保证()时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
3.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用()
单选题A. 增加颗粒流动性~||~促进片剂在胃中湿润~||~防止颗粒粘冲~||~减少对冲头的磨损
4.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升,每毫升含4万单位,原料标示量为600单毫克(按干燥品计算),投料量()克。
填空题5.生产准备的主要内容有哪些?
填空题6.在实验室中,皮肤溅上浓碱液时,在用大量水冲洗后应再用()处理。1
多选题A. 5%硼酸~||~5%小苏打~||~2%醋酸~||~2%硝酸
7.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共()。
单选题A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m
8.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
9.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题10.注射用水要求在什么条件下保温循环()。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
11.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
12.什么是以品种为单元的药品GMP管理?
填空题13.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。
单选题A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s
14.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
15.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取()Pa。
单选题A. 1500~||~1000~||~800~||~700
16.单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为()%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
17.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题18.纯化水用于()
单选题A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制
19.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
20.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()
判断题
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