证券从业资格

1.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

2.工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。

填空题

3.烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。

填空题

4.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。（）

判断题

5.注射剂生产时污染热原的途径有（）

多选题

A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入

6.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

7.散剂分剂量中准确度最高的方法是（）

单选题

A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法

8.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

单选题

A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下

9.什么是生产作业计划？生产作业计划工作的六项内容？

填空题

10.省局药品安全监管的监管理念是什么？

填空题

11.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。

单选题

A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发

12.空气净化处理不包括下列哪种措施（）。

单选题

A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间

13.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？

填空题

14.制剂生产中的”三废”及来源

填空题

15.片剂系

填空题

16.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

17.药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。

填空题

18.压片岗位需检查（）

单选题

A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观

19.物料分库存放，按温度分类有（）

单选题

A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)

20.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5