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药物制剂工309道题

1.一般评价烷基键合相色谱柱时所用的样品为()

单选题

A. 苯萘联苯尿嘧啶~||~苯萘联苯菲~||~苯甲苯二甲苯三甲苯~||~苯甲苯二甲苯联苯

2.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

3.压片岗位常进行的质控项目是()。

单选题

A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限

4.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

5.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是()

单选题

A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年

6.下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是()。

单选题

A. 樟脑~||~冰片~||~薄荷脑~||~牛黄

7.中药工业生产过程可以分为()、中间制品(浸膏)与()三部分。

填空题

8.省局药品安全监管的监管理念是什么?

填空题

9.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。

单选题

A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%

10.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)()。

单选题

A. 4%~25%~||~40%~50%~||~1%以下~||~60%~70%

11.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。

填空题

12.常用的栓剂有(),栓剂最常用的制备方法是()。

填空题

13.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

14.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?

填空题

15.制定生产计划指标的三要素?

填空题

16.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是()

单选题

A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶

17.配液的方法有()

单选题

A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B

18.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。

单选题

A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s

19.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。

填空题

20.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。

单选题

A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%

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