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1.总图布置设计的原则有哪些?
填空题2.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题3.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
单选题A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃
4.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题5.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题6.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
7.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。()
判断题8.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题9.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系
填空题10.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
11.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
12.溶出度测定方法有篮法、桨法和()。
填空题13.属于静态干燥的是()。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
14.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()
判断题15.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题16.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容,分别是什么?
填空题17.药物制成剂型的目的是什么?
填空题18.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?
填空题19.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是()
单选题A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年
20.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
单选题A. 人~||~物~||~场所~||~人和物
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