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1.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
2.对高聚物多用()法制样后再进行红外吸收光谱测定。
单选题A. 薄膜~||~糊状~||~压片~||~混合
3.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000
4.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。
填空题5.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
6.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题7.丸剂系
填空题8.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。
单选题A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒
9.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
10.药品生产企业洁净室内噪声应控制在()。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
11.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题12.工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为(),它说明物料组成与量的变化。
填空题13.O/W型乳剂可用以下方法鉴别()
多选题A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色
14.药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性()。
单选题A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中
15.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题16.制粒与整粒时用同样的筛目数。()
判断题17.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题18.用重量法测定C2O42-含量,在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀,会对测定结果有何影响()
多选题A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响
19.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题20.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
单选题A. 人~||~物~||~场所~||~人和物
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