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1.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题2.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
3.哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专柜)存放？（）
单选题A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材
4.（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。
填空题5.简述联动线组成及优点。
填空题6.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。
单选题A. 1～2cm/s~||~3～5cm/s~||~5～6cm/s~||~5～8cm/s
7.属于静态干燥的是（）。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
8.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是（）
单选题A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒
9.注射用水储存期不得超过（）。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
10.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
11.请列举出五种甘油在制剂中的应用？
填空题12.配货、运输属于（）。
单选题A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运
13.制备剂用辅料，一般有哪些要求？
填空题14.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题15.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
16.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
17.厂房必须能够（）的污染。
单选题A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类
18.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题19.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
20.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。
填空题
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