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1.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于高效过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍()。
单选题A. 1~||~5~||~3~||~2
2.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
3.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
4.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
5.更衣室属于()。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
6.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()
单选题A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎
7.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。
判断题8.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题9.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题10.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?
填空题11.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题12.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是()。
单选题A. 制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
13.片剂压制中基本机械单元是两个()和一个钢冲模。
填空题14.容器旋转形混合机有()两种。
单选题A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机
15.含有毒性及刺激性强的药物宜制成()
单选题A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸
16.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题17.物料分库存放,按温度分类有()
单选题A. 冷库(2-10摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度,相对湿度60%-75%)
18.表面活性剂在药剂中的应用()
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
19.制备剂用辅料,一般有哪些要求?
填空题20.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。
判断题
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