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1.哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库(专柜)存放?()
单选题A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材
2.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
3.下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是()。
单选题A. 防尘~||~防毒~||~防噪声~||~防火
4.生产准备的主要内容有哪些?
填空题5.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题6.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
7.高效液相色谱中,色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题8.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
9.硬胶囊剂规格中最小的是()。
单选题A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号
10.()常作为代乳糖的混合物。
单选题A. 淀粉糊精蔗糖~||~淀粉糊精果糖~||~淀粉糊精葡萄糖~||~蔗糖果糖葡萄糖
11.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题12.标签和使用说明书在发放时应按()发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
13.解释以下问题的现象,并简要叙述解决办法
填空题14.最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
填空题15.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()
单选题A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物
16.工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为(),它说明物料组成与量的变化。
填空题17.电化学66、玻璃电极上有油污时,可用无水乙醇、铬酸洗液或浓H2SO4浸泡、洗涤。
判断题18.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
19.中药工业生产过程可以分为()、中间制品(浸膏)与()三部分。
填空题20.注射用水要求在什么条件下保温循环()。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
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