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1.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。
单选题A. 1~||~5~||~3~||~2
2.栓剂的制备方法主要有（）和（）。
填空题3.制备剂用辅料，一般有哪些要求？
填空题4.注射剂生产时污染热原的途径有（）
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
5.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）
单选题A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉
6.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？
填空题7.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
8.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。
填空题9.烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。
填空题10.试述纯化水与注射管路系统的要求。
填空题11.经灭菌后的设备应在（）天内使用。
填空题12.表面活性剂在药剂中的应用（）
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
13.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
14.单制备颗粒时，软材的要求为（）
单选题A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
15.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？
填空题16.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
填空题17.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题18.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
19.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。
单选题A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉
20.药典筛号数越大，粉末越粗。
判断题
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