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1.乳剂不稳定现象的主要表现有（）
单选题A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对
2.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
3.粉体的性质不会对（）产生影响。
单选题A. 药物成型~||~药物生产~||~药物疗效~||~ABC都不是
4.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。
填空题5.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
单选题A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃
6.适合压多层片的压片机是（）。
单选题A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机
7.既可制粒又可整粒的设备是（）。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
8.制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）
单选题A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前
9.抽检样品标志为（），其中印有“取样证”的字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
10.剂型对药物治疗没有影响。
判断题11.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
12.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。
单选题A. 1~||~5~||~3~||~2
13.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题14.高效液相色谱中，色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题15.采取空气净化措施能（）
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度
16.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
17.丸剂系
填空题18.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题19.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么？
填空题20.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
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