1.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

2.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

3.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

4.软胶囊的制法有压制法、（）。

5.车间布置的方法、步骤？

6.试举一个挑战性试验的例子。

7.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

8.车间卫生六洁净内容和要求有哪些？

9.简述生产操作规程的主要内容。

10.配货、运输属于（）。

11.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

12.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。

13.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

14.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

15.硬胶囊剂规格中最小的是（）。

16.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

17.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

18.药品的特殊性可归纳为那几个方面？

19.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

20.解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法