证券从业资格

1.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

2.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）

单选题

A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围

3.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

填空题

4.解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法

填空题

5.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

单选题

A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下

6.《药品生产质量管理规范》是指：（）

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP

7.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。酊剂系

填空题

8.塑料包装存在的主要问题不包括（）。

单选题

A. 沥漏性~||~不稳定性~||~吸附性~||~化学反应

9.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。

判断题

10.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。

判断题

11.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。

单选题

A. 1～2cm/s~||~3～5cm/s~||~5～6cm/s~||~5～8cm/s

12.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（）

单选题

A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性

13.试述滚筒式泡罩包装机的特点。

填空题

14.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

15.制剂企业生产过程主要包括哪几方面

填空题

16.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。

判断题

17.岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。

单选题

A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本

18.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

单选题

A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下

19.影响摩尔吸收系数的因素是（）

多选题

A. 比色皿厚度~||~入射光波长~||~有色物质的浓度~||~溶液温度

20.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

单选题

A. 1500~||~2000~||~3000~||~4000