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1.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题2.解释以下问题的现象,并简要叙述解决办法
填空题3.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
4.简述国内执行GMP的背景;
填空题5.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?
填空题6.决定乳剂形成类型的主要因素是()
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
7.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题8.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容,分别是什么?
填空题9.高效液相色谱分析中,固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题10.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
11.如何减少风机、电机温升负荷?
填空题12.药典筛号数越大,粉末越粗。
判断题13.注射用水储存期不得超过()。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
14.灯检人员的视力要求为()
单选题A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错
15.工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为(),它说明物料组成与量的变化。
填空题16.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
17.什么是以品种为单元的药品GMP管理?
填空题18.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题19.石灰搽剂属于下列哪一种类型:()
单选题A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W
20.更衣室属于()。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
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