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1.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
2.简述国内执行GMP的背景;
填空题3.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
4.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是()。
单选题A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉
5.制备剂用辅料,一般有哪些要求?
填空题6.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题7.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的()
单选题A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性
8.超滤法(名词解释)
填空题9.物料分库存放,按温度分类有()
单选题A. 冷库(2-10摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度,相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度,相对湿度60%-75%)
10.请列举出五种甘油在制剂中的应用?
填空题11.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
12.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
13.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是()
单选题A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年
14.更衣室属于()。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
15.厂房必须能够()的污染。
单选题A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类
16.人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著,请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果?
填空题17.哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库(专柜)存放?()
单选题A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材
18.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题19.化学类新药是如何分类的
填空题20.生产准备的主要内容有哪些?
填空题
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